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介绍药品细菌内毒检查的研究方法，以便加快对更多的品种进行试验，以逐步代替热原检查。方法总结近年来国内外药典收载的细菌内毒试验方法和近期有关文献。结果对设计原理、内毒素限值的确定、供试品稀释倍数和浓度范围的计算、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及供试品有效浓度的确定等方面进行了介绍。
药品细菌内毒素检查的实验设计
【摘 要】
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介绍药品细菌内毒检查的研究方法，以便加快对更多的品种进行试验，以逐步代替热原检查。方法总结近年来国内外药典收载的细菌内毒试验方法和近期有关文献。结果对设计原理、内毒
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
：
中国药学杂志
【发表日期】
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1997年2期
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