【摘 要】
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以丙酮为溶剂,采用超临界抗溶剂法制备卡马西平微粒,以增加药物的溶出速度.以产品粒径为指标,采用单因素和正交设计优化制备工艺.所得最优工艺组合为料液体积流量1 ml/min、
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以丙酮为溶剂,采用超临界抗溶剂法制备卡马西平微粒,以增加药物的溶出速度.以产品粒径为指标,采用单因素和正交设计优化制备工艺.所得最优工艺组合为料液体积流量1 ml/min、压力8 MPa、温度50℃和料液质量浓度16 mg/ml.采用扫描电镜、红外、差示扫描量热和X射线衍射分析表征所得优化微粒,并测定了体外溶出度.结果表明,优化产品平均粒径约5.9 μm,粒度分布较均一,晶型为Ⅰ型.与原药相比,所得优化微粒初始阶段溶出速率低于原药,但后期溶出率明显高于原药,240 min时溶出率达70.8％,而原药仅43.7％.
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