目的观察补肾活血颗粒治疗帕金森病的临床疗效。方法采用简单随机、对照试验设计方案，将24例合格受试者随机分配到补肾活血颗粒治疗组12例与西药对照组12例。治疗组给予补肾活血颗粒及西药治疗，对照组给予中药安慰剂及西药治疗。疗程为3个月，3个月药物疗程结束后进行疗效评价，疗效评价为 UPDRS 量表、PDQ －39问卷及帕金森病睡眠量表相对于基线的变化，安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果治疗组UPDRS 总积分治疗前后比较差异有统计学意义（P ＜0.05），与对照组比较，治疗后 UPDRS 积分两组比较无统计学意义（P ＞0.05）。非运动症状方面，治疗组治疗前后生活质量感觉异常及智能、情感异常方面评分组内比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）；帕金森睡眠量表评分、生活质量运动功能及总评分方面治疗前后组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。两组治疗前后 Hoehn-Yahr 改良分级比较无统计学意义（P ＞0.05）。结论补肾活血颗粒联合西药基础用药治疗短期内能改善运动功能、活动协调性及生活质量的一些方面，但与单纯西药基础治疗相比较，短期内疗效尚未显示出明显优势。