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[摘要] 目的 探讨桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效以及对子宫肌瘤患者血清性激素水平的影响机制。 方法 将入院确诊的70例子宫肌瘤患者随机分为观察组（桂枝茯苓胶囊联合西医治疗）和对照组（单纯西医治疗）各35例，比较两组治疗前后的临床疗效及血清性激素的变化情况。 结果 观察组的疗效优于对照组（P ＜ 0.01）。两组的瘤体均明显缩小，FSH、LH、E2、P均明显降低，且观察组较对照组改善明显，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 在西医治疗的基础上应用桂枝茯苓胶囊可显著提高临床疗效，考虑可能是通过激素水平起作用，其具体机制尚有待进一步研究。
[关键词] 子宫肌瘤；桂枝茯苓胶囊；血清性激素水平
[中图分类号] R737.33[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）10-0080-02
Impact of Guizhifuling capsule on serum sex hormone levels in patients with uterine fibroids
YING Lijian
Department of Pharmacy，TCM Hospital of Ningbo City in Zhejiang Province，Ningbo 315000，China
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Guizhifuling capsule of uterine fibroids treatment, as well as uterine fibroids serum sex hormone levels in the mechanism. Methods The hospital diagnosed 70 cases of uterine fibroids were randomly divided into two groups (Western Guizhifuling capsule therapy) and control group (Western medicine alone treatment) of 35 patients were compared before and after treatment of the clinical efficacy and changes in serum sex hormone situation. Results The effective than the control group (P < 0.01). Two groups of tumors were significantly reduced, FSH, LH, E2, P in observation group were significantly lower, than that in control group improved more significantly, the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion In western medicine, based on the application GuizhiFuling capsule can significantly improve the clinical efficacy, consider hormone levels may play a role through its specific mechanism remains to be further studied.
[Key words] Uterine fibroids；Guizhifuling capsule；Serum sex hormone levels
子宫肌瘤是妇产科的常见病、多发病，发病率逐年升高，目前临床治疗子宫肌瘤西医主要为药物和手术治疗，但价格昂贵、副作用较大，且有停药反跳现象及复发率高等缺点[1]。近年来，中医中药治疗子宫肌瘤均取得较好疗效而逐渐受到广大患者的欢迎。中药治疗子宫肌瘤对女性正常生理功能无不良影响，且疗效明显。中医认为子宫肌瘤属于妇科疾病，主要治疗代表方药为桂枝茯苓胶囊。桂枝茯苓胶囊是古方桂枝茯苓丸的现代剂型，由桂枝茯苓丸加减而成，由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药等组成。诸药相伍，共奏活血化瘀、祛痰利水、消症化积之功[2]。桂枝茯苓胶囊用于治疗妇科疾病如痛经、闭经、恶露不尽以及治疗盆腔炎症及包块和盆腔良性肿瘤如子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢囊肿等，还用于减少药物流产后阴道出血量和时间等。本研究旨在探讨在西医治疗的基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效以及对子宫肌瘤患者血清性激素水平的影响机制，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
我院2009年2月～2010年2月入院确诊的70例子宫肌瘤患者，符合乐杰主编的第七版《妇产科学》的诊断标准[3]，排除患有严重心、肝、肾等重要脏器疾病或血液、内分泌系统疾病及精神障碍疾病。全部患者随机分为观察组和对照组各35例，两组患者的年龄、病程、肌瘤类型等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法及疗效标准
对照组患者于月经来潮第1 d开始口服米非司酮片12.5 mg，每日睡前1次；观察组同时口服桂枝茯苓胶囊0.93 g（0.31g/例），每日3次。连用3个月为1个疗程。观察对比治疗前后血中卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）、孕酮（P）浓度水平及子宫肌瘤大小的变化情况，并于用药期间每个月检查患者的血常规、尿常规、肝功能。疗效判定分为痊愈：肌瘤消失，临床症状消失；显效；临床症状减轻或消失，肌瘤缩小1/2以上；有效：症状减轻或消失，肌瘤缩小1/3，或停药以后肌瘤稳定，症状消失，持续半年以上者；无效：症状无改善，肌瘤未见明显缩小。
1.3 统计学方法
全部数据处理均采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，其中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。以P ＜ 0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗后两组患者的临床表现及疗效比较
两组服药1个月后均出现闭经，痛经症状逐渐消失，其中对照组18例贫血者得到纠正，观察组34例患者的贫血症状有不同程度改善。治疗3个月后，两组的子宫体积及肌瘤体积治疗前后经盆腔B超检查显示均明显缩小。其中两组治疗前的子宫体积分别为（262.21±47.37）cm3、（259.12±50.29）cm3，两组治疗前的肌瘤体积分别为（11.88±6.28）cm3、（11.91±6.55）cm3，两组的子宫体积均缩小，分别为（165.3±41.2）cm3，（194.1±40.0）cm3，而两组的肌瘤体积均缩小，分别为（7.32±3.02）cm3、（8.56±2.53）cm3，差异有统计学意义（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01）。治疗后两组的疗效比较，两组间疗效比较差异有统计学意义（χ2=12.737，P ＜ 0.05）。
2.2 两组患者治疗前后性激素水平的变化
两组治疗后的FSH、LH、E2、P较治疗前明显降低（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01），且观察组的降低程度较对照组明显，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。
2.3 用药安全性观察
两组患者用药期后1个月均出现闭经，服药期间观察组出现恶心2例、纳差1例，头晕、头痛1例；对照组出现恶心3例、纳差1例，头晕、头痛2例，经对症处理均好转，其他血尿常规、肝功能等检查均未见明显异常。
3 讨论
中医上子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，其发病机制为感受外邪、情志抑郁、气机不调、脏腑不合，导致气滞血瘀，久则积块为症而成，治则为活血化癖扶正祛邪，固护冲任[3]。桂枝茯苓胶囊来源于张仲景《金匮要略》桂枝茯苓丸，由桂枝、茯苓、白芍药、牡丹皮、桃仁5味药组成[4-5]。方中桂枝辛温善行，茯苓扶正健脾，助桂枝除湿化痰；牡丹皮、桃仁破血祛瘀，助桂枝通血脉，化瘀滞；白芍药缓挛急，止疼痛。现代药理研究表明，桂枝中的主要成分桂皮醛具有抗肿瘤作用，茯苓的多种成分也均有抗肿瘤作用。桂枝茯苓丸中各单味中药均具有免疫增强功能和对免疫功能异常的调节作用，还具有抗血栓形成、抑制血小板聚集、改善微循环等广泛的药理活性．从而达到活血化瘀、缓消瘤块的目的[6-8]。
子宫肌瘤是性激素依赖性肿瘤，米非司酮可拮抗孕激素，促使子宫肌瘤萎缩；还可以提高子宫动脉的血流阻力，减少血供，使肌瘤体积缩小。但米非司酮连续长期服用，对心肝肾等器官影响较大，且停药有反弹作用[9-10]。
本研究结果显示，两组的瘤体均明显缩小，FSH、LH、E2、P均明显降低，且观察组较对照组改善明显，说明桂枝茯苓胶囊联合米非司酮共同作用于卵巢，使体内LH、FSH、E2降低，抑制卵泡发育，使肌瘤组织中雌、孕激素效应明显降低，从而抑制肌瘤生长[11-12]。白洁等[13]研究结果显示，两组服用米非司酮期间均闭经，血红蛋白上升，子宫肌瘤平均体积均明显缩小，血清性激素水平明显下降，观察组远期复发率较对照组明显降低（P < 0.05），进一步证明桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮对子宫肌瘤患者血清性激素水平具有显著影响[14]。
综上所述，在西医治疗的基础上应用桂枝茯苓胶囊可显著提高临床疗效，考虑可能是通过激素水平起作用，其具体机制尚有待进一步研究。
[参考文献]
[1]乐杰. 妇产科学[M]. 第7版. 北京：人民卫生出版社，2008：269-272.
[2]张红，汪宗. 桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤36例疗效评价[J]. 中国基层医药，2006，13（5）：802-803.
[3]陈丽霞. 桂枝茯苓胶囊择期治疗子宫肌瘤的临床研究[J]. 云南中医中药杂志，2008，29（7）：9-10.
[4]徐正萍. 桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤65例临床体会[J]. 山东医药，2008，48（25）：61-62.
[5]王如意，朱洪辉. 桂枝茯苓胶囊的临床应用研究新进展[J]. 西北药学杂志，2010，25（1）：80-81.
[6]宋俊生，高岑，熊俊，等. 桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤疗效比较的系统评价[J]. 中国循证医学杂志，2010，10（12）：1439-1445.
[7]吕倩灵，林慧敏. 米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤56例临床分析[J]. 现代中西医结合杂志，2008，17（17）：2664-2665.
[8]吕健. 中西医联合治疗52例子宫肌瘤临床观察[J]. 中国医药指南，2010，8（35）：235-236.
[9]朱虹. 关于中药治疗子宫肌瘤研究的进展[J]. 铜陵职业技术学院学报，2007，1（1）：40-41.
[10]陆建英，孟炜，杨优洲. 益气化瘀法治疗子宫肌瘤45例临床观察[J]. 甘肃中医，2008，12（6）：44-46.
[11]刘彦. 米非司酮联合中药治疗子宫肌瘤30例疗效观察[J]. 世界中西医结合杂志，2009，4（4）：268-269.
[12]陈黎琼，尤卉，伍参荣. 桂枝茯苓胶囊合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对血清性激素水平的影响[J]. 湖南中医药大学学报，2010，28（3）：57-58.
[13]白洁. 米非司酮配伍桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤患者血清性激素水平的影响[J]. 中国中医药信息杂志，2006，13（7）：21-22.
[14]宋少梅，侯永珍，王爱芳，等. 桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤504例临床观察[J]. 实用全科医学，2006，4（3）：319.
（收稿日期：2011-12-08）
[关键词] 子宫肌瘤；桂枝茯苓胶囊；血清性激素水平
[中图分类号] R737.33[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）10-0080-02
Impact of Guizhifuling capsule on serum sex hormone levels in patients with uterine fibroids
YING Lijian
Department of Pharmacy，TCM Hospital of Ningbo City in Zhejiang Province，Ningbo 315000，China
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Guizhifuling capsule of uterine fibroids treatment, as well as uterine fibroids serum sex hormone levels in the mechanism. Methods The hospital diagnosed 70 cases of uterine fibroids were randomly divided into two groups (Western Guizhifuling capsule therapy) and control group (Western medicine alone treatment) of 35 patients were compared before and after treatment of the clinical efficacy and changes in serum sex hormone situation. Results The effective than the control group (P < 0.01). Two groups of tumors were significantly reduced, FSH, LH, E2, P in observation group were significantly lower, than that in control group improved more significantly, the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion In western medicine, based on the application GuizhiFuling capsule can significantly improve the clinical efficacy, consider hormone levels may play a role through its specific mechanism remains to be further studied.
[Key words] Uterine fibroids；Guizhifuling capsule；Serum sex hormone levels
子宫肌瘤是妇产科的常见病、多发病，发病率逐年升高，目前临床治疗子宫肌瘤西医主要为药物和手术治疗，但价格昂贵、副作用较大，且有停药反跳现象及复发率高等缺点[1]。近年来，中医中药治疗子宫肌瘤均取得较好疗效而逐渐受到广大患者的欢迎。中药治疗子宫肌瘤对女性正常生理功能无不良影响，且疗效明显。中医认为子宫肌瘤属于妇科疾病，主要治疗代表方药为桂枝茯苓胶囊。桂枝茯苓胶囊是古方桂枝茯苓丸的现代剂型，由桂枝茯苓丸加减而成，由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药等组成。诸药相伍，共奏活血化瘀、祛痰利水、消症化积之功[2]。桂枝茯苓胶囊用于治疗妇科疾病如痛经、闭经、恶露不尽以及治疗盆腔炎症及包块和盆腔良性肿瘤如子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢囊肿等，还用于减少药物流产后阴道出血量和时间等。本研究旨在探讨在西医治疗的基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效以及对子宫肌瘤患者血清性激素水平的影响机制，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
我院2009年2月～2010年2月入院确诊的70例子宫肌瘤患者，符合乐杰主编的第七版《妇产科学》的诊断标准[3]，排除患有严重心、肝、肾等重要脏器疾病或血液、内分泌系统疾病及精神障碍疾病。全部患者随机分为观察组和对照组各35例，两组患者的年龄、病程、肌瘤类型等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法及疗效标准
对照组患者于月经来潮第1 d开始口服米非司酮片12.5 mg，每日睡前1次；观察组同时口服桂枝茯苓胶囊0.93 g（0.31g/例），每日3次。连用3个月为1个疗程。观察对比治疗前后血中卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）、孕酮（P）浓度水平及子宫肌瘤大小的变化情况，并于用药期间每个月检查患者的血常规、尿常规、肝功能。疗效判定分为痊愈：肌瘤消失，临床症状消失；显效；临床症状减轻或消失，肌瘤缩小1/2以上；有效：症状减轻或消失，肌瘤缩小1/3，或停药以后肌瘤稳定，症状消失，持续半年以上者；无效：症状无改善，肌瘤未见明显缩小。
1.3 统计学方法
全部数据处理均采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，其中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。以P ＜ 0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗后两组患者的临床表现及疗效比较
两组服药1个月后均出现闭经，痛经症状逐渐消失，其中对照组18例贫血者得到纠正，观察组34例患者的贫血症状有不同程度改善。治疗3个月后，两组的子宫体积及肌瘤体积治疗前后经盆腔B超检查显示均明显缩小。其中两组治疗前的子宫体积分别为（262.21±47.37）cm3、（259.12±50.29）cm3，两组治疗前的肌瘤体积分别为（11.88±6.28）cm3、（11.91±6.55）cm3，两组的子宫体积均缩小，分别为（165.3±41.2）cm3，（194.1±40.0）cm3，而两组的肌瘤体积均缩小，分别为（7.32±3.02）cm3、（8.56±2.53）cm3，差异有统计学意义（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01）。治疗后两组的疗效比较，两组间疗效比较差异有统计学意义（χ2=12.737，P ＜ 0.05）。
2.2 两组患者治疗前后性激素水平的变化
两组治疗后的FSH、LH、E2、P较治疗前明显降低（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01），且观察组的降低程度较对照组明显，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。
2.3 用药安全性观察
两组患者用药期后1个月均出现闭经，服药期间观察组出现恶心2例、纳差1例，头晕、头痛1例；对照组出现恶心3例、纳差1例，头晕、头痛2例，经对症处理均好转，其他血尿常规、肝功能等检查均未见明显异常。
3 讨论
中医上子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，其发病机制为感受外邪、情志抑郁、气机不调、脏腑不合，导致气滞血瘀，久则积块为症而成，治则为活血化癖扶正祛邪，固护冲任[3]。桂枝茯苓胶囊来源于张仲景《金匮要略》桂枝茯苓丸，由桂枝、茯苓、白芍药、牡丹皮、桃仁5味药组成[4-5]。方中桂枝辛温善行，茯苓扶正健脾，助桂枝除湿化痰；牡丹皮、桃仁破血祛瘀，助桂枝通血脉，化瘀滞；白芍药缓挛急，止疼痛。现代药理研究表明，桂枝中的主要成分桂皮醛具有抗肿瘤作用，茯苓的多种成分也均有抗肿瘤作用。桂枝茯苓丸中各单味中药均具有免疫增强功能和对免疫功能异常的调节作用，还具有抗血栓形成、抑制血小板聚集、改善微循环等广泛的药理活性．从而达到活血化瘀、缓消瘤块的目的[6-8]。
子宫肌瘤是性激素依赖性肿瘤，米非司酮可拮抗孕激素，促使子宫肌瘤萎缩；还可以提高子宫动脉的血流阻力，减少血供，使肌瘤体积缩小。但米非司酮连续长期服用，对心肝肾等器官影响较大，且停药有反弹作用[9-10]。
本研究结果显示，两组的瘤体均明显缩小，FSH、LH、E2、P均明显降低，且观察组较对照组改善明显，说明桂枝茯苓胶囊联合米非司酮共同作用于卵巢，使体内LH、FSH、E2降低，抑制卵泡发育，使肌瘤组织中雌、孕激素效应明显降低，从而抑制肌瘤生长[11-12]。白洁等[13]研究结果显示，两组服用米非司酮期间均闭经，血红蛋白上升，子宫肌瘤平均体积均明显缩小，血清性激素水平明显下降，观察组远期复发率较对照组明显降低（P < 0.05），进一步证明桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮对子宫肌瘤患者血清性激素水平具有显著影响[14]。
综上所述，在西医治疗的基础上应用桂枝茯苓胶囊可显著提高临床疗效，考虑可能是通过激素水平起作用，其具体机制尚有待进一步研究。
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[6]宋俊生，高岑，熊俊，等. 桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤疗效比较的系统评价[J]. 中国循证医学杂志，2010，10（12）：1439-1445.
[7]吕倩灵，林慧敏. 米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤56例临床分析[J]. 现代中西医结合杂志，2008，17（17）：2664-2665.
[8]吕健. 中西医联合治疗52例子宫肌瘤临床观察[J]. 中国医药指南，2010，8（35）：235-236.
[9]朱虹. 关于中药治疗子宫肌瘤研究的进展[J]. 铜陵职业技术学院学报，2007，1（1）：40-41.
[10]陆建英，孟炜，杨优洲. 益气化瘀法治疗子宫肌瘤45例临床观察[J]. 甘肃中医，2008，12（6）：44-46.
[11]刘彦. 米非司酮联合中药治疗子宫肌瘤30例疗效观察[J]. 世界中西医结合杂志，2009，4（4）：268-269.
[12]陈黎琼，尤卉，伍参荣. 桂枝茯苓胶囊合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对血清性激素水平的影响[J]. 湖南中医药大学学报，2010，28（3）：57-58.
[13]白洁. 米非司酮配伍桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤患者血清性激素水平的影响[J]. 中国中医药信息杂志，2006，13（7）：21-22.
[14]宋少梅，侯永珍，王爱芳，等. 桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤504例临床观察[J]. 实用全科医学，2006，4（3）：319.
（收稿日期：2011-12-08）