硫酸庆大霉素注射液细菌内毒素检查方法探讨

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细菌内毒素检查法以其灵敏、准确、重现性好而用于控制药品致热物质。中国药典 1995年版收载了细菌内毒素检查法 ,但仅限于少数品种。硫酸庆大霉素生产量大 ,临床应用广泛 ,以往用热原法费时长 ,工作量大。我们用细菌内毒素检测方法对硫酸庆大霉素注射液进行检查 ,并与家兔热原 Bacterial endotoxin test for its sensitivity, accuracy, reproducibility and good for the control of drug substances. Chinese Pharmacopoeia 1995 edition contains bacterial endotoxin test, but only a few varieties. Gentamicin sulfate production is large, a wide range of clinical applications, the former method using pyrogen long time-consuming, heavy workload. We use bacterial endotoxin detection method of gentamicin sulfate injection examination, and rabbits with pyrogen
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