【摘 要】
：
目的：了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容，为我国评价此类产品非临床研究提供参考。方法：分析mRNA疫苗的主要特点，对照《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》，梳理mRNA疫苗非临床研究特别是药效学和毒理学研究设计、实施和分析的关键要点。结果与结论：mRNA技术已成为疫苗研发的前沿技术，作为新型生物制品
论文部分内容阅读
目的：了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容，为我国评价此类产品非临床研究提供参考。方法：分析mRNA疫苗的主要特点，对照《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》，梳理mRNA疫苗非临床研究特别是药效学和毒理学研究设计、实施和分析的关键要点。结果与结论：mRNA技术已成为疫苗研发的前沿技术，作为新型生物制品，mRNA疫苗具有诸多不同于传统生物制品的特点。WHO认为非临床研究的设计、实施和分析应充分考虑mRNA产品的技术特点，相关药效学和毒理学研究应着重解决免疫应答的持久性或持久性免疫细胞表型、Ⅰ型干扰素介导的固有免疫应答、mRNA和LNPs的生物分布和持久性、全身和局部的毒性和炎症反应、非自然修饰核苷的潜在毒性、脂质纳米颗粒中新型脂质的毒性等方面问题，并提出了在公共卫生突发事件背景下针对优先病原体的mRNA疫苗非临床加速评价的考虑要点，对我国非临床评价此类产品具有很好的指导作用和应用价值。
其他文献
随着国家不断加大对农产品跨境电商发展的支持力度,苏州农产品迎来了前所未有的机遇和挑战。文章从苏州农产品跨境电商发展的优势出发,发现苏州农产品跨境电商发展存在专业化平台建设薄弱、农产品质量不高、物流体系不完善、复合型人才欠缺等问题,并提出相应的对策,以此促进苏州农产品跨境电商的发展,以供参考。
语文是一门人文性和工具性兼具的学科,在于培养学生文学素养和语言应用能力。阅读作为语文教学重要组成,单纯的讲解已无法调动学生参与积极性,只能让学生理解文本浅层含义。如果在阅读教学中引入背景知识则能帮助学生深化理解文本内容,拓宽学生视野,全面激发学生阅读兴趣,提高阅读教学质量。
“元宇宙”是整合多种新技术而产生的虚实交融的新型互联网应用，是新时期高校思想政治话语体系创新的重要场所和高等教育必须争取的网络新阵地。“元世代”人群有追求社交认同、追求精神感受、愿意为虚拟产品付费等特点，元宇宙空间的教育场景将发生深刻改变，参与者在虚拟空间中自发形成与真实世界相独立的话语体系，高校全员育人、全过程育人和全方位育人都可能发生重释、重构与重塑，为此，要实现从单向传导到多维立体、从有限空
本文运用文献分析法，结合国内外学者的既有观点，从耕地质量内涵、指标体系构建、耕地质量评价方法三方面梳理了前人研究成果，在此基础上归纳总结理论研究的进展与研究空缺，分别从评价指标与评价方法两方面提出了时空整体考虑、科学管理计算、综合评价方法的优化方向，为未来耕地保护和发展提供理论基础。
＜正＞美国科学家的一项新研究表明，移植到大鼠体内的微型人脑结构可以发送信号，并对大鼠胡须感受到的环境线索作出反应。该研究证明从人类干细胞中生长的神经元可以与活体啮齿动物的神经细胞结合，或可为人类大脑疾病的治疗提供新方法。相关研究结果2022年10月12日发表于《自然》。科学家希望使用脑器官（人类干细胞中生长出的微小类脑结构）研究人类的神经退行性和神经精神疾病。但类器官目前模仿人类大脑的程度有限。它
拖曳水池是研究大型结构水动力性能的主要实验设施，为了揭示水下机械臂涡激振动响应，解决传统涡激振动装置调速形式单一、不能连续测试等问题，利用TRIZ和AHP（层次分析法）创新设计了一种适用于水下机械臂涡激振动测试装置。首先，对涡激振动测试装置进行技术成熟度预测、系统分析，确定了现有涡激振动测试装置的发展趋势、存在问题。然后，利用冲突矩阵进行技术冲突求解，获得了3种备选的创新性方案。最后，通过AHP在
代位清偿制度是法国民法的传统制度，且极具特色，体现在法定代位清偿和约定代位清偿并置，约定代位清偿可以由债权人承诺也可以由债务人承诺。因应学理和判例经验，2016年法国债法改革明确了基于正当利益而进行清偿之人享有代位权，扩大了代位清偿的适用范围。从性质上看，代位清偿与债权让与类似，但学理上认为二者的目的、构成要件和法律效果均不同。我国《民法典》新增了代位清偿制度，但存在适用范围狭窄、法律规范简单等问
中央空调配备了高性能的COP,其终端由微电脑负责控制,系统会根据实际负荷状况维持自动化运行,最大限度地节约能源、经济成本。在中央空调系统之下,所有的末端风机盘管都能实现自我温度调节,若区间无人,可通过微电脑关闭空调设备。基于此,文章首先探讨了中央空调自动化控制系统的组成和自动化控制技术,然后梳理了中央空调的自动化控制调节的内容,分析了空调系统远程自动化监控的主要流程,对中央空调的内部水循环、风机自
【目的】研究麦秆还田下不同水氮耦合对麦茬杂交籼稻氮素吸收利用及产量的影响。【方法】以杂交稻F优498为材料，设置不同水分处理方式（干湿交替灌溉、淹水灌溉）、氮肥运筹[总氮150 kg/hm~2，基肥∶蘖肥∶穗肥分别为3∶3∶4（N1）、7∶3∶0（N2）、不施氮（N0）]和秸秆还田（秸秆全量翻埋还田、秸秆不还田），测定还田秸秆氮素腐解率、水稻籽粒产量及主要生育时期各器官氮素吸收利用特征。【结果】干