布洛芬颗粒剂的人体生物等效性研究

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目的:研究布洛芬颗粒剂的人体生物等效性。方法:HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量口服400 mg布洛芬颗粒剂后的血药浓度,拟合药动学参数并进行统计学评价。结果:单剂量口服布洛芬颗粒剂试验制剂和参比制剂后,血浆中布洛芬的Cmax分别为(39.35±5.42)μg·ml-1和(40.10±6.33)μg·ml-1;tmax分别为(1.64±0.41)h和(1.58±0.19)h;AUC0-10分别为(142.70±25.02)μg·ml-1·h和(150.29±18.24)μg·ml-1·h;AUC0-inf分别为(152.93±28.14)μg·ml-1·h和(161.18±19.59)μg·ml-1·h。相对生物利用度为(95.97±18.91)%。结论:经方差分析与双单侧t检验,试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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