不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

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目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典))2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1mm为测定光程,314nm为测定波长,替硝唑浓度在80~600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.O%。
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