论文部分内容阅读
[摘要]现代基因技术的发展，尤其是人类基因组计划(HGP)的全面完成无疑是科学发展史上里程碑式的事件，它必将导致新的医学与生物学革命，同时也必然带来一系列新的社会与法律问题。就道德层面，现代基因技术与道德伦理和法律的冲突也将是必然的。
[关键词]基因技术 医学 伦理与法律
中图分类号：Q78文献标识码：A文章编号：1671－7597（2009）0220187－01
人类基因组计划(HGP)的全面完成无疑是科学发展史上里程碑式的事件，它必将导致新的医学与生物学革命，同时也必然带来一系列新的社会道德与法律问题。
一、基因技术在医学中的运用及其成果与社会道德的冲突
基因，对于非生物学专业的人来说，基因(gene)是指决定生命奥秘的密码，即遗传因子。以人类而言，共有23对46条染色体。每一条染色体都由脱氧核糖核酸(DNA)组成，以及大约和核糖核酸等量的蛋白质。不过并非所有的脱氧核糖核酸都是由基因组成，事实上大部分都不是，基因只是在脱氧核糖核酸长链上间断出现的一段[1]。人类各种不同的遗传因子或称基因，诸如生长发育，乃至健康、长寿等全部信息都蕴涵在这一由碱基组成的DNA链上。我们把含有所有遗传因子或生命活动信息的DNA链称为基因组(genome)。我们可以说：“地球的历史，记录在地壳的地层里。生命的历史，铭刻在DNA链里。”[2]而基因技术，简单地说，就是破译生命密码的技术。
应该承认，人类基因组计划与基因技术在医学中的运用产生了大量新成果。人类基因组计划(Human G enome Project,HGP)是研究人类基因组的、宏大的跨国科研计划。2001年完成人类基因草图。人类基因草图的完成为我们描绘了生命科学的前景：利用基因药物、基因疗法攻克现在的顽症，通过对人体基因的研究，延长人的寿命都将成为可能。同时，科学家会不会利用拼接、组合DNA造出新生命，人类基因组研究将为我们带来些什么，将如何改变我们的生活等一系列问题也将提上我们的生活日程。
二、基因技术在医学运用中产生的伦理与法律问题
正因为预计到人类基因组计划将极大地挑战人类现存的道德伦理与法律，故人类基因组计划在实施之初就包含了一个子计划，专门研究人类基因组计划的伦理、法律和社会问题（简称ELSI）。其研究领域与主要问题集中在以下几个方面：基因信息利用的公平性问题（保险公司、雇主、法庭、学校、收容所、法律实施部门以及军队应当使用它吗？应当怎样使用它）；隐私和保密问题（谁拥有和控制基因信息）；由个体基因差异而引起的心理影响和伤害问题（一个人的基因缺陷如何影响社会上其他人对该人的看法）；遗传检测和人口普查涉及的问题（父母有权让他们未成年的孩子检测成年才可能出现的疾病吗？医疗团体的检测和解释可信吗？在没有治疗方法的情况下应该检测吗？）；基因改进问题（包括利用基因治疗方法提供一些父母想让孩子得益，但并不涉及疾病的治疗或预防的特征问题，这又提出了安全和伦理观念。如果基因改进普遍化，基因库的多样性是否受到影响）；基因技术运用中的公平性问题（谁有权拥有这些昂贵的技术？谁来支付使用这些技术的费用）；临床问题（包括检测过程中质量控制的标准和标准的执行问题，如何对基因检测做出精确、可信和有用的评价）；产品的商业化问题（包括知识产权和数据库的利用问题，谁拥有基因和其他DNA片段）；与人类责任有关的概念和哲学蕴含问题（包括自由意志和基因决定论、疾病、健康等概念问题）。
三、对基因技术引发社会问题的伦理道德与法律思考
（一）关于伦理道德的思考
曾有人将基因治疗的伦理讨论归纳为两个结论，一是出于治疗疾病的目的体细胞基因治疗可以接受；二是出于预防或增强人类能力的生殖细胞基因治疗干预尚难接受。这两种结论反映出伦理对基因技术的认可、无奈、困惑与担忧。
然而，无论是哪一种结论，都应该明确回答7个方面的问题。即什么是要治疗的疾病？有没有其它可以替代的方法？什么是预期的或潜在的伤害？预期的或潜在的利益有哪些？应遵循何种程序才能公平选出接受治疗的病瘤？应采取何种步骤以确保病患或其监护人的知情同意？病人的隐私权及个人秘密是否有保障？而回答以上问题，必须做3个方面的伦理思考。首先，不应伤害患者，如增加患者的健康风险，产生有害基因突变和治疗导致的传染病的传播；基次，不能伤害医事人员及患者家属，如致病传染、法律责任及心理伤害；再次，不能伤害公众，即产生新病毒传染的危害，治疗费用的负担，治疗带来的意外感染及其它意外事件。
因而，基因技术在医学应用中应注意遵循以下5个伦理原则：一是安全原则。安全原则不仅是对患者个人，更重要的是对人类群体；二是最后选择原则。基因治疗必须遵循最后选择原则，即某种疾病在所有治疗都无效或仅有微效力时，才考虑使用基因治疗；三是知情同意原则，尊重患者的知情同意权，让患者自主决定，自愿接受治疗；四是利益协调原则，按照社会公正的原则享受公平分配的有限资源，协调利益、共享利益；五是审查监测原则。建立审查机制和基因治疗数据库，规范基因的临床试验与治疗。
（二）关于法律的思考
在国外，有的国家将基因技术的管理纳入立法中，如英国，有的国家则重新单独立法，如德国。在我国，司法解释与立法相对滞后，然而，许多问题不能回避，因而有必要对我们已经遇到的问题给予法律界定与司法完善。
1．需要法律界定的问题。比如，基因治疗必须仅限于体细胞，仅针对由单基因引起的严重疾病，绝对禁止任何人类生殖细胞或胚胎基因的改变。这里的一个界定是体细胞与生殖细胞的区分。又如，基因歧视的问题，即由于个人基因构造的差异而歧视其个人或其家族的问题。这类问题涉及的健康、寿命、残疾、保险乃至就业问题，有的属于伦理范畴，有些则属于司法范畴。
2．需要司法完善的问题。一是司法组织机构的健全与完善问题。目前，应抓紧建立健全司法管理的相关组织。如基因技术伦理委员会或基因技术司法鉴定委员会。这类组织可以隶属政府行政部门，也可以隶属司法部门。二是立法问题，人类基因组计划完善之后，一些发达国家就开始思考立法问题。我国在这方面相对滞后。当前，应参照国际惯例与国外相关司法标准，结合我国实际制定基因技术管理法。对基因检测、试验、治疗以及由此产生的利益与伤害，做出明确的法律规定。
参考文献：
[1]林文斌、廖月娟译，舍温·努兰(Sherwin B.Nuland)，生命的脸(How We Live)[M].海口：海南出版社，2002.
[2]黄丁全，医疗法律与生命伦理[M].北京：法律出版社，2004.
[关键词]基因技术 医学 伦理与法律
中图分类号：Q78文献标识码：A文章编号：1671－7597（2009）0220187－01
人类基因组计划(HGP)的全面完成无疑是科学发展史上里程碑式的事件，它必将导致新的医学与生物学革命，同时也必然带来一系列新的社会道德与法律问题。
一、基因技术在医学中的运用及其成果与社会道德的冲突
基因，对于非生物学专业的人来说，基因(gene)是指决定生命奥秘的密码，即遗传因子。以人类而言，共有23对46条染色体。每一条染色体都由脱氧核糖核酸(DNA)组成，以及大约和核糖核酸等量的蛋白质。不过并非所有的脱氧核糖核酸都是由基因组成，事实上大部分都不是，基因只是在脱氧核糖核酸长链上间断出现的一段[1]。人类各种不同的遗传因子或称基因，诸如生长发育，乃至健康、长寿等全部信息都蕴涵在这一由碱基组成的DNA链上。我们把含有所有遗传因子或生命活动信息的DNA链称为基因组(genome)。我们可以说：“地球的历史，记录在地壳的地层里。生命的历史，铭刻在DNA链里。”[2]而基因技术，简单地说，就是破译生命密码的技术。
应该承认，人类基因组计划与基因技术在医学中的运用产生了大量新成果。人类基因组计划(Human G enome Project,HGP)是研究人类基因组的、宏大的跨国科研计划。2001年完成人类基因草图。人类基因草图的完成为我们描绘了生命科学的前景：利用基因药物、基因疗法攻克现在的顽症，通过对人体基因的研究，延长人的寿命都将成为可能。同时，科学家会不会利用拼接、组合DNA造出新生命，人类基因组研究将为我们带来些什么，将如何改变我们的生活等一系列问题也将提上我们的生活日程。
二、基因技术在医学运用中产生的伦理与法律问题
正因为预计到人类基因组计划将极大地挑战人类现存的道德伦理与法律，故人类基因组计划在实施之初就包含了一个子计划，专门研究人类基因组计划的伦理、法律和社会问题（简称ELSI）。其研究领域与主要问题集中在以下几个方面：基因信息利用的公平性问题（保险公司、雇主、法庭、学校、收容所、法律实施部门以及军队应当使用它吗？应当怎样使用它）；隐私和保密问题（谁拥有和控制基因信息）；由个体基因差异而引起的心理影响和伤害问题（一个人的基因缺陷如何影响社会上其他人对该人的看法）；遗传检测和人口普查涉及的问题（父母有权让他们未成年的孩子检测成年才可能出现的疾病吗？医疗团体的检测和解释可信吗？在没有治疗方法的情况下应该检测吗？）；基因改进问题（包括利用基因治疗方法提供一些父母想让孩子得益，但并不涉及疾病的治疗或预防的特征问题，这又提出了安全和伦理观念。如果基因改进普遍化，基因库的多样性是否受到影响）；基因技术运用中的公平性问题（谁有权拥有这些昂贵的技术？谁来支付使用这些技术的费用）；临床问题（包括检测过程中质量控制的标准和标准的执行问题，如何对基因检测做出精确、可信和有用的评价）；产品的商业化问题（包括知识产权和数据库的利用问题，谁拥有基因和其他DNA片段）；与人类责任有关的概念和哲学蕴含问题（包括自由意志和基因决定论、疾病、健康等概念问题）。
三、对基因技术引发社会问题的伦理道德与法律思考
（一）关于伦理道德的思考
曾有人将基因治疗的伦理讨论归纳为两个结论，一是出于治疗疾病的目的体细胞基因治疗可以接受；二是出于预防或增强人类能力的生殖细胞基因治疗干预尚难接受。这两种结论反映出伦理对基因技术的认可、无奈、困惑与担忧。
然而，无论是哪一种结论，都应该明确回答7个方面的问题。即什么是要治疗的疾病？有没有其它可以替代的方法？什么是预期的或潜在的伤害？预期的或潜在的利益有哪些？应遵循何种程序才能公平选出接受治疗的病瘤？应采取何种步骤以确保病患或其监护人的知情同意？病人的隐私权及个人秘密是否有保障？而回答以上问题，必须做3个方面的伦理思考。首先，不应伤害患者，如增加患者的健康风险，产生有害基因突变和治疗导致的传染病的传播；基次，不能伤害医事人员及患者家属，如致病传染、法律责任及心理伤害；再次，不能伤害公众，即产生新病毒传染的危害，治疗费用的负担，治疗带来的意外感染及其它意外事件。
因而，基因技术在医学应用中应注意遵循以下5个伦理原则：一是安全原则。安全原则不仅是对患者个人，更重要的是对人类群体；二是最后选择原则。基因治疗必须遵循最后选择原则，即某种疾病在所有治疗都无效或仅有微效力时，才考虑使用基因治疗；三是知情同意原则，尊重患者的知情同意权，让患者自主决定，自愿接受治疗；四是利益协调原则，按照社会公正的原则享受公平分配的有限资源，协调利益、共享利益；五是审查监测原则。建立审查机制和基因治疗数据库，规范基因的临床试验与治疗。
（二）关于法律的思考
在国外，有的国家将基因技术的管理纳入立法中，如英国，有的国家则重新单独立法，如德国。在我国，司法解释与立法相对滞后，然而，许多问题不能回避，因而有必要对我们已经遇到的问题给予法律界定与司法完善。
1．需要法律界定的问题。比如，基因治疗必须仅限于体细胞，仅针对由单基因引起的严重疾病，绝对禁止任何人类生殖细胞或胚胎基因的改变。这里的一个界定是体细胞与生殖细胞的区分。又如，基因歧视的问题，即由于个人基因构造的差异而歧视其个人或其家族的问题。这类问题涉及的健康、寿命、残疾、保险乃至就业问题，有的属于伦理范畴，有些则属于司法范畴。
2．需要司法完善的问题。一是司法组织机构的健全与完善问题。目前，应抓紧建立健全司法管理的相关组织。如基因技术伦理委员会或基因技术司法鉴定委员会。这类组织可以隶属政府行政部门，也可以隶属司法部门。二是立法问题，人类基因组计划完善之后，一些发达国家就开始思考立法问题。我国在这方面相对滞后。当前，应参照国际惯例与国外相关司法标准，结合我国实际制定基因技术管理法。对基因检测、试验、治疗以及由此产生的利益与伤害，做出明确的法律规定。
参考文献：
[1]林文斌、廖月娟译，舍温·努兰(Sherwin B.Nuland)，生命的脸(How We Live)[M].海口：海南出版社，2002.
[2]黄丁全，医疗法律与生命伦理[M].北京：法律出版社，2004.