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目的对采用环氧氯丙烷和Triton X-100联合处理的新型防钙化无支架生物心脏瓣膜进行临床应用前毒性试验研究. 方法参考美国<ASTM医用装置标准>试验方法,对该生物瓣膜进行细胞毒性、小鼠全身毒性、溶血、皮内注射刺激等试验. 结果①直接接触法细胞毒性试验表明,该种生物瓣膜对L-929小鼠成纤维细胞株的生长无明显毒性作用;②用该材料的浸提液进行小鼠全身毒性试验、溶血试验、皮内注射刺激试验,表明毒性符合<ASTM医用装置标准>要求;③戊二醛处理的猪主动脉瓣,经环氧氯丙烷和Triton