【摘 要】
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目的建立盐酸非那沙星原料药中R,R型异构体的HPLC测定方法。方法采用Chiralpak AY-H手性色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);正庚烷–异丙醇–二乙胺(75∶25∶0.1)为流动相;体积流量
【机 构】
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天津医科大学肿瘤医院国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室,天津医科大学药学院
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目的建立盐酸非那沙星原料药中R,R型异构体的HPLC测定方法。方法采用Chiralpak AY-H手性色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);正庚烷–异丙醇–二乙胺(75∶25∶0.1)为流动相;体积流量为1.0 m L/min;柱温35℃;检测波长为295 nm;进样量10μL。结果盐酸非那沙星在101.2~813.1 ng/m L、R,R型异构体在115.6~817.8 ng/m L与峰面积的线性关系良好。R,R型异构体平均回收率为100.31%,RSD值为1.1%(n=9)。结论建立的盐酸非那沙星R,R型异构体HPLC法拆分检查法方便、准确,能有效地控制盐酸非那沙星的质量。
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