【摘 要】
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我国医药行业快速发展过程中,为满足实际应用需求,对药品的生产质量提出了更为严格的要求.对于大容量注射液来讲,针对其生产工艺进行分析,确定生产过程与工艺特点,总结其中存
【机 构】
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远大医药(中国)有限公司制剂分公司 湖北武汉 430040
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我国医药行业快速发展过程中,为满足实际应用需求,对药品的生产质量提出了更为严格的要求.对于大容量注射液来讲,针对其生产工艺进行分析,确定生产过程与工艺特点,总结其中存在的质量风险因素,然后有针对性的提出整改优化措施,并建立制剂信息管理系统,构建一整套完整的质量风险管理制度,从根源上来提高大容量注射液生产综合效果.本文主要就大容量注射液生产过程中质量风险管理的执行策略进行了简单分析.
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