口腔崩解片崩解时限检查的方法学研究及蒙药制剂研发中的应用展望

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目的:确立可行的口腔崩解片崩解时限检查方法。方法:模拟人体口腔环境,对口腔崩解片的崩解时限检测作了进一步的研究,并通过比较及相关方法学的验证,最终确定了我们认为可行的检测方法。结果:水2ml、37℃±1℃,于试管中静置,片剂放入其中检测在1分钟内崩解为最佳检测条件。结论:检测方法重现性好,可以较好的体现片剂在口腔内的速崩过程,较为合理。
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