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目的
观察应用生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)对AS患者的长期疗效与药物相关不良反应情况,为临床诊疗提供参考。
方法收集北京大学深圳医院风湿免疫科有至少5年完整病历记录的AS患者,选取其中全程单用bDMARDs或同时联合传统抗风湿药并且连续治疗时间至少3年的为治疗组,未治疗或治疗时间低于3个月的为对照组。收集所有患者用药情况,对5年病程前后的临床症状、炎症指标、影像学结果、用药过程出现的药物相关不良反应等数据进行统计学分析。计数资料进行χ2检验,符合正态分布的计量资料采用t检验,治疗前后对照应用配对t检验进行统计学处理。
结果共纳入符合条件患者114例,治疗组64例,对照组50例。随访时间、初次就诊的主诉病程、年龄、性别比、HLA-B27阳性率、晨僵时间、夜间痛、外周关节炎、ESR、CRP、影像学表现等基线资料对比差异无统计学意义。5年后,治疗组较对照组的晨僵时间更短[(3±7)min与(26±37)min,t=4.827,P<0.01],夜间痛比例更低[(3/64,4.8%)与(29/50,58.0%),χ2=38.329,P<0.01],ESR更低[(14±14)mm/1 h与(20±18)mm/1 h,t=2.102,P=0.038],CRP更低[(7±8)mg/L与(14±19)mg/L,t=2.431,P=0.017],骶髂关节炎进展比例更低[(18/64,28.1%)与(35/50,70.0%),χ2=19.786,P<0.01]。药物相关不良反应主要有:可逆转的白细胞减少、转氨酶升高、注射部位红肿。
结论未治疗的AS患者5年以后骶髂关节影像学进展达70%,连续3年以上生物制剂治疗可长期有效控制大部分AS患者的临床症状、降低炎症指标、延缓骶髂关节影像进展。