目的探讨益气养血祛湿通络方联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。方法 60例RA患者随机分为治疗组30例和对照组30例,治疗组口服益气养血祛湿通络方每次200ml,每日2次,口服MTX,每次10mg,每周1次,双氯芬酸钠每次25mg,每天2次;对照组口服MTX,每次10mg,每周1次,双氯芬酸钠25mg/次,每天2次;两组均治疗16周。结果治疗组显效率78%,总有效率98%;而对照组分别为66.7%和85%,两组疗效差异有显著性意义(P<0.05),治疗组的疗效优于对照组。治疗组在改善临床症状方面优于对照组(P<0.01);两组治疗前后ESR、RF、CRP平均水平比较:两组在改善实验室指标方面均有较好作用。治疗组在改善ESR、RF、CRP方面与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的疗效优于对照组。结论应用益气养血祛湿通络方联合甲氨蝶呤、双氯芬酸钠可有效控制疾病活动度、改善风湿病情,较之单独应用MTX与双氯芬酸钠具有更好的安全性、有效性。