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分析流感减毒活疫苗的生产用工作毒种A/17/California/2009/38(H1N1)、A/17/Perth/09/87(H3N2)的遗传稳定性。
方法将流感减毒活疫苗生产用工作毒种接种鸡胚尿囊腔进行传代，扩增第2、3、5、10代毒株的全基因组进行测序分析，其中每个代次的6个内部基因PB2、PB1、PA、NP、M、NS测序结果分别与冷适应供体毒株进行比对分析，血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)基因的测序结果分别与世界卫生组织(WHO)推荐的适用于北半球的2011—2012年流行毒株进行比对分析，从而判断疫苗生产用工作种子毒株的基因遗传稳定性。
结果扩增至10代次后，H1N1疫苗毒株基因总突变率为0.035%，H3N2疫苗毒株基因总突变率为0.022%，突变位点均未发生在冷适应性(ca)、温度敏感性(ts)和减毒性(att)表型的决定位点。
结论生产用工作毒种具有良好的基因遗传稳定性，扩增至第10代次的疫苗毒株同原始种子代次的同源性大于99%，工作种子批毒种符合2010年版《中华人民共和国药典》的要求。