泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方以及细微工艺改进措施研究

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目的:探究泮托拉唑钠肠溶胶囊处方及细微工艺改进措施。方法:使用三种处方应用包衣制粒机制的胶囊,分别测定三种处方制备出的胶囊在酸中和缓冲液中的释放度,并与市售药品进行比较。对其进行高温、高湿及强光试验,测定应用处方三制备出的胶囊的稳定性,筛选出适合泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方工艺。结果:处方一制备出的胶囊在酸中释放完全,且性状发生改变,处方二制备出的胶囊满足释放度的要求,但其药丸肠衣增包量较低,难以满足要求。处方三制备出的胶囊在酸中稳定,在缓冲液中释放度与市售药品基本一致,满足要求。对处方三制备出的胶囊进行高温
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