【摘 要】
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文章就如何做好临床试验管理,实现对临床试验全程监管,主要从药物/器械临床试验机构对临床试验前准备阶段、试验阶段、试验结束阶段的监管情况,结合伦理委员会对临床试验的监
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文章就如何做好临床试验管理,实现对临床试验全程监管,主要从药物/器械临床试验机构对临床试验前准备阶段、试验阶段、试验结束阶段的监管情况,结合伦理委员会对临床试验的监管,重点阐述对临床试验监管的具体内容,并从实际工作经验出发对临床试验管理模式进行了探讨。
The article on how to do a good job of clinical trial management, to achieve the full supervision of clinical trials, mainly from the drug / equipment clinical trial agencies on the clinical trial preparation stage, the trial stage, the trial stage of supervision, combined with ethics committee on clinical trials, It focuses on the specific content of the supervision of clinical trials, and discusses the clinical trial management mode from the practical work experience.
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