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医院制剂指的是医疗机构根据自身临床需求、经政府监管部分批准审核后而配置的、自用的固定处方制剂,主要针对药品市场中没有的药物种类。医院制剂在医疗发展、实践中可以有效弥补市场药品不足、确保临床治疗有效、维护患者健康。随着我国医药工业技术发展及医药市场管理的完善,制剂生产条件及质量有了更明确的监管要求,医药制剂也面临着更严格、更高的管理要求,对医院制剂规模建设、生产效益等都带来了较大影响。