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目的:研究并建立胃特安片的质量标准.方法:采用TLC法对川芎、白术进行鉴别,采用HPLC法检测胃特安片中橙皮苷和盐酸小檗碱的含量,以ODS2 C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸溶液(19:81)为流动相,流速1 mL/min,检测波长265nm,柱温30℃,进样量10μL.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在5～250μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);样品的平均加样回收率为97.4％,RSD为1.9％.橙皮苷在14～700μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992);样品的平均加样回收率为97.1％,RSD为1.9％.结论:该方法具有操作简便、结果准确、灵敏度高等优点,能够用于控制胃特安片的质量.