目的 分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,探讨使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关影响因素.方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究构建的39家三甲医院医疗电子数据仓库,提取1998年1月―2016年12月间至少使用过1次醒脑静注射液的住院患者病历信息,共53075例,经纳入标准筛选,最终纳入肾功能异常患者病例553例.采用回顾性巢式病例对照研究设计、少数类过取样算法(synthetic minority oversampling tech-nique,SMOTE)抽样与logistic回归相结合的方法,分析使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的患者特征因素.纳入分析的影响因素共65个,分别为年龄、性别、疗程、住院天数、单次剂量、合并病、合并用药.结果 53075例使用醒脑静注射液的患者合并疾病频次最高的是脑梗死,共9370例,占17.87％.合并用药频次最高的是甘露醇26537例,占48.53％.采用SMOTE抽样与二元logis-tic回归分析共获取23个变量,包括:年龄分段在18到75岁之间,性别为男性,病程、住院天数超过7d时,或者合并患有肺部感染、骨折、糖尿病、脑部相关疾病等疾病,或者合并使用氨溴索、碳酸氢钠、奥拉西坦、利多卡因、纳络酮、依达拉奉、苯巴比妥、胰岛素、异丙嗪、泮托拉唑、呋塞米、地西泮等药品.上述变量可能是使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关因素.结论 通过分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,当临床使用醒脑静注射液与上述因素同时存在时,应加强观察,预防肾功能异常的发生,以确保患者的用药安全.