利格列汀心血管结局研究:CARMELINA研究全面解读及临床意义探讨

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近期发布的CARMELINA研究在对6 979例合并高心血管疾病风险和(或)高肾脏疾病风险的2型糖尿病(T2DM)患者进行中位时间2.2年的随访后,结果显示利格列汀具有与安慰剂相似的长期心血管安全性[心血管复合事件终点发生率(利格列汀组比安慰剂组)12.4%比12.1%;风险比(HR)=1.02;95%可信区间(CI):0.89~1.17,非劣效性检验P=0.000 2]及肾脏安全性[肾脏复合事件终点发生率(利格列汀组比安慰剂组)9.4%比8.8%;HR=1.04;95%CI:0.89~1.22,P=0.62];并且证实利格列汀治疗不增加患者的因心力衰竭住院风险(HR=0.90;95%CI:0.74~1.08,P=0.26)。此外,利格列汀较安慰剂显著延缓了白蛋白尿的进展(HR=0.86;P=0.003)。该研究的发布弥补了二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP-4i)在临床常见的、合并各种不同程度肾脏受损T2DM患者中的心血管结局研究数据空白,并且再次打破了业内关于DPP-4i类药物增加因心力衰竭住院风险"类效应"的疑虑。

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