【摘 要】
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建立了高效液相色谱法同时测定一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、对苯二甲酸二辛酯(DOTP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液(
【机 构】
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中国医药工业研究总院,上海201203
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建立了高效液相色谱法同时测定一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、对苯二甲酸二辛酯(DOTP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液(MCT/LCT)中的浸出量.在25℃将MCT/LCT注入输液器中,于不同时间点取样进行测定.采用Inertsil ODS-3色谱柱,以水、乙腈∶甲醇(3∶2)和异丙醇组成的流动相梯度洗脱,检测波长254 nm.经分析方法学验证,本法具有较好的专属性及准确度.
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