【摘 要】
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目的建立人血浆中奥沙普秦浓度的HPLC测定方法,并评价奥沙普秦的药动学特征及2种奥沙普秦的生物等效性。方法22名男性健康受试者分别单剂量交叉口服受试和参比制剂各0.4 g,采
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目的建立人血浆中奥沙普秦浓度的HPLC测定方法,并评价奥沙普秦的药动学特征及2种奥沙普秦的生物等效性。方法22名男性健康受试者分别单剂量交叉口服受试和参比制剂各0.4 g,采用HPLC法测定人血浆中奥沙普秦的药物浓度,利用Winnonlin 7.0计算药代动力学参数,并计算生物利用度。结果人血浆中奥沙普秦在0.5015~80.24μg·mL^-1与峰面积线性关系良好,最低定量限可达0.5μg·mL^-1;奥沙普秦平均提取回收率大于87.0%;高、中、低3种浓度的批内和批间精密度的RSD
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