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目的 通过多中心、随机、对照临床研究,观察血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者免疫功能及预后的影响.方法 采用前瞻性研究方法,将2008年1月至2010年7月江苏省10家三级医院综合重症医学科(ICU)连续收治的ARDS患者按随机原则分为血必净组(91例)和对照组(81例).对照组按照常规方法治疗；血必净组在常规治疗基础上加用血必净注射液100 ml静脉滴注、每日2次,治疗7d.检测外周血人白细胞DR抗原(HLA-DR)和T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+)水平变化,以28d病死率为主要评价指标.结果 血必净组治疗后CD8+高于对照组(0.39±0.13比0.30±0.12,P＜0.05),而CD4+、HLA-DR与对照组比较差异均无统计学意义[CD4+:0.51 ±0.13比0.50±0.17,HLA-DR:(43.8± 16.0)％比(45.1±23.0)％,均P＞0.05].血必净组肺内源性ARDS患者28 d病死率明显低于对照组(23.2％比40.7％,P＜0.05).结论 血必净注射液可能通过调节机体免疫状态,改善肺内源性ARDS患者的预后.