【摘 要】
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目的:建立胃可宁片高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供比较全面的方法。方法:采用异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生试剂,与胃可宁片中氨基酸等化合物柱前衍生,高效液相色谱法测
【机 构】
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上海和黄药业有限公司,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心
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目的:建立胃可宁片高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供比较全面的方法。方法:采用异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生试剂,与胃可宁片中氨基酸等化合物柱前衍生,高效液相色谱法测定,Venusil AA(4.6 mm×250 mm,5 mm)作为色谱柱,柱温40℃,流速为1.0 ml/min,检测波长254 nm,用流动相A[乙腈-水(80∶20)]和B[0.1 mol/L醋酸钠水溶液(pH 6.5)]的混合液进行梯度洗脱。结果:建立了胃可宁片指纹图谱方法,确定了12个共有峰,10批样品的相似度均大于0
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