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【摘 要】 目的：分析并研究中药制剂的不良反应。方法：选取2013年2月-2014年4月收治的59例中药制剂使用后出现不良反应的患者进行全面研究。结果：49例患者为注射制剂，所占比例为78.0%，皮肤和附件出现的不良反应最为显著，所占比例为50.8%，女性人数较多，且50岁以上患者人数较多。30例患者为配伍不合理，所占比例为50.8%。结论：中药制剂的不良反应患者中老年人和女性较多，而且主要为附件和皮肤反应，主要原因是药物的不合理使用，在用药时采用合理药物可减少不良反应的出现。
【关键词】 中药制剂 不良反应 研究分析
【中图分类号】 R285.6 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）06-0319-01
药物的不良反应为正确使用药物中出现和用药目的无关的有害反应，本身中药制剂的安全性较高，但因为我国制药工业不断加深对中草药的开发和利用，广泛应用于临床治疗[1]。选取2013年2月-2014年4月收治的59例中药制剂使用后出现不良反应的患者进行全面研究，得出不良反应的原因，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2013年2月-2014年4月收治的59例中药制剂使用后出现不良反应的患者进行全面研究，年龄范围：13-74岁，平均年龄为：（42.17±5.34）岁，男性21例，女性38例。基本资料没有较大差异，无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
对所有患者进行药品种类、年龄、性别、不良反应的具体反应，造成原因等进行比较分析。
1.3 统计学分析
对本文出现的数据均采用SPSS 14.0统计学软件进行检验，采用t对计量资料进行检验，采用X2计数资料进行检验，P﹤0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 药品种类
59例患者中造成不良反应最多的药物主要为注射剂，有：15例患者为参麦注射液，所占比例为25.4%，6例患者为黄芪注射液，所占比例为10.1%，11例患者为红花氯化钠注射液，所占比例为18.64%，3例患者为丹参注射液，所占比例为5.1%，5例患者为生脉注射液，所占比例为8.5%，3例患者为香丹注射液，所占比例为5.1%，2例患者为鱼腥草的注射液，所占比例为3.4%，4例患者为血栓通注射液，所占比例为6.8%。
2.2 剂型分析
8 例患者为口服制剂，所占比例为13.5%，2例患者为外用制剂，所占比例为3.3%，49例患者為注射制剂，所占比例为78.0%，其中注射制剂的所占比例最大，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应的表现和累及器官
所有患者中皮肤和附件出现的不良反应最为显著，所占比例为50.8%，主要的身体症状为局部皮疹、瘙痒、麻疹、红肿和弥漫性的红肿等[2]。累及器官最不明显的为神经系统，所占比例为5.1%，主要症状为抽搐、头痛、语言不清等。差异较为显著有统计学意义（P<0.05），具体数据见表一。
表一 不良反应的表现和累及器官
2.4 年龄性别
在所有患者中，6例患者为10-30岁年龄段，所占比例为10.2%，8例患者在31-40岁年龄段，所占比例为13.6%，14例患者在41-50岁年龄段，所占比例为23.7%，31例患者在大于50岁这个年龄段，所占比例为52.5%。男性21例，所占比例35.6%，女性38例，所占比例64.4%，女性人数较多，且50岁以上患者人数较多。
2.5 不良反应的原因
8例患者为选药不当，所占比例为13.6%，1例患者给药途径有问题，所占比例为1.7%，6例患者用量不准，所占比例为10.2%，5例患者为配伍不合理，所占比例为84.7%，9例患者为中西药的不合理使用，所占比例为15.3%，30例因病人的个体差异（变态反应，过敏）所占比例50.8%，其中药物的变态反应所占比例最大，有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
中药制剂主要有丸剂、片剂、注射剂、口服液和外用药等，因此中药制剂的不良反应也逐渐增多，特别是注射剂引起的变态反应较为普遍，尤其多种药物联合使用的患者，会出现较为严重的不良反应，因此近些年对中药制剂的不良反应和安全性加强重视[3]。中药制剂在临床使用中要重视风险管理，并加强医务人员对中药制剂的了解，做到药物的合理配伍，尽量较少患者使用后的不良反应[4]。
参考文献
[1] 陈佩毅，吴生齐.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施后广东省医疗机构中药新制剂注册情况分析[J]. 中医药管理杂志.2013，24（16）：129-130.
[2] 陈象青，方焱，陈礼明，张善堂.关于中药注射剂及其安全性的思考[J].医学与哲学（人文社会医学版）.2013，16（12）：132-133.
[3] 王文明，夏 黎，严 振，张雷红，唐年忠. 医院中药制剂的发展和存在的问题[J].现代中药研究与实践. 2013，23（17）：136-137.
[4] 张力，杨晓晖，曹立亚，季绍良.关于我国中药不良反应监测工作现状和发展的思考[J].中国中西医结合杂志.2012，31（28）：152-153.
作者简介：陈萍 （1977年），女，福建莆田人，汉族，现职称：主管药师，学历：本科，研究方向： 药品相关，制剂，不良反应等。
【关键词】 中药制剂 不良反应 研究分析
【中图分类号】 R285.6 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）06-0319-01
药物的不良反应为正确使用药物中出现和用药目的无关的有害反应，本身中药制剂的安全性较高，但因为我国制药工业不断加深对中草药的开发和利用，广泛应用于临床治疗[1]。选取2013年2月-2014年4月收治的59例中药制剂使用后出现不良反应的患者进行全面研究，得出不良反应的原因，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2013年2月-2014年4月收治的59例中药制剂使用后出现不良反应的患者进行全面研究，年龄范围：13-74岁，平均年龄为：（42.17±5.34）岁，男性21例，女性38例。基本资料没有较大差异，无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
对所有患者进行药品种类、年龄、性别、不良反应的具体反应，造成原因等进行比较分析。
1.3 统计学分析
对本文出现的数据均采用SPSS 14.0统计学软件进行检验，采用t对计量资料进行检验，采用X2计数资料进行检验，P﹤0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 药品种类
59例患者中造成不良反应最多的药物主要为注射剂，有：15例患者为参麦注射液，所占比例为25.4%，6例患者为黄芪注射液，所占比例为10.1%，11例患者为红花氯化钠注射液，所占比例为18.64%，3例患者为丹参注射液，所占比例为5.1%，5例患者为生脉注射液，所占比例为8.5%，3例患者为香丹注射液，所占比例为5.1%，2例患者为鱼腥草的注射液，所占比例为3.4%，4例患者为血栓通注射液，所占比例为6.8%。
2.2 剂型分析
8 例患者为口服制剂，所占比例为13.5%，2例患者为外用制剂，所占比例为3.3%，49例患者為注射制剂，所占比例为78.0%，其中注射制剂的所占比例最大，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应的表现和累及器官
所有患者中皮肤和附件出现的不良反应最为显著，所占比例为50.8%，主要的身体症状为局部皮疹、瘙痒、麻疹、红肿和弥漫性的红肿等[2]。累及器官最不明显的为神经系统，所占比例为5.1%，主要症状为抽搐、头痛、语言不清等。差异较为显著有统计学意义（P<0.05），具体数据见表一。
表一 不良反应的表现和累及器官
2.4 年龄性别
在所有患者中，6例患者为10-30岁年龄段，所占比例为10.2%，8例患者在31-40岁年龄段，所占比例为13.6%，14例患者在41-50岁年龄段，所占比例为23.7%，31例患者在大于50岁这个年龄段，所占比例为52.5%。男性21例，所占比例35.6%，女性38例，所占比例64.4%，女性人数较多，且50岁以上患者人数较多。
2.5 不良反应的原因
8例患者为选药不当，所占比例为13.6%，1例患者给药途径有问题，所占比例为1.7%，6例患者用量不准，所占比例为10.2%，5例患者为配伍不合理，所占比例为84.7%，9例患者为中西药的不合理使用，所占比例为15.3%，30例因病人的个体差异（变态反应，过敏）所占比例50.8%，其中药物的变态反应所占比例最大，有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
中药制剂主要有丸剂、片剂、注射剂、口服液和外用药等，因此中药制剂的不良反应也逐渐增多，特别是注射剂引起的变态反应较为普遍，尤其多种药物联合使用的患者，会出现较为严重的不良反应，因此近些年对中药制剂的不良反应和安全性加强重视[3]。中药制剂在临床使用中要重视风险管理，并加强医务人员对中药制剂的了解，做到药物的合理配伍，尽量较少患者使用后的不良反应[4]。
参考文献
[1] 陈佩毅，吴生齐.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施后广东省医疗机构中药新制剂注册情况分析[J]. 中医药管理杂志.2013，24（16）：129-130.
[2] 陈象青，方焱，陈礼明，张善堂.关于中药注射剂及其安全性的思考[J].医学与哲学（人文社会医学版）.2013，16（12）：132-133.
[3] 王文明，夏 黎，严 振，张雷红，唐年忠. 医院中药制剂的发展和存在的问题[J].现代中药研究与实践. 2013，23（17）：136-137.
[4] 张力，杨晓晖，曹立亚，季绍良.关于我国中药不良反应监测工作现状和发展的思考[J].中国中西医结合杂志.2012，31（28）：152-153.
作者简介：陈萍 （1977年），女，福建莆田人，汉族，现职称：主管药师，学历：本科，研究方向： 药品相关，制剂，不良反应等。