【摘 要】
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目的:建立培哚普利片的溶出测定方法。方法:采用桨法(加沉降篮),0.01 mol.L-1盐酸为溶出介质,转速50 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定培哚普利叔丁胺盐的溶出量。
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目的:建立培哚普利片的溶出测定方法。方法:采用桨法(加沉降篮),0.01 mol.L-1盐酸为溶出介质,转速50 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定培哚普利叔丁胺盐的溶出量。结果:在1.13～45.00μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.5%。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的85%。3批样品的溶出参数(T50,Td,m)经单因素方差分析,无明显差异(P>0.05)。结论:本方法快速准确,适合测定培哚普利片的溶出度测定。
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