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目的探讨托吡酯添加治疗难治性癫痫的有效性和安全性。方法对115例难治性癫痫患者应用托吡酯小剂量逐渐添加的开放性自身对照研究，第8周达最大耐受量后维持1—3年或以上。评定托吡酯的长期疗效、安全性及其与剂量的关系。结果治疗第8周、6个月、1年、2年和3年发作频率减少百分比的中位数：成人分别为56．0％、75．8％、76．1％、77．3％、78．1％，儿童分别为32．1％、66．7％、68．9％、70．1％、70．8％。部分性发作的有效率（70．6％）高于全面性发作（37．5％，P〈0．05），其中10例（11