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通过汇总分析近三年江苏省内药品GMP检查中供应商管理方面缺陷,将主要风险点归纳为物料分级管理、供应商审计、供应商变更控制、文件管理等四个方面.结合实例阐述法规要求,提出对策和建议,实现降低产品质量风险、持续合规、提升管理效率的目的,为行业提供参考.
关于药品GMP供应商管理主要风险点的探讨
【摘 要】
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通过汇总分析近三年江苏省内药品GMP检查中供应商管理方面缺陷,将主要风险点归纳为物料分级管理、供应商审计、供应商变更控制、文件管理等四个方面.结合实例阐述法规要求,提
【机 构】
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江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,江苏南京210002;中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2021年1期
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