葡萄糖酸钙口服液处方工艺的改进

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目的:葡萄糖酸钙口服溶液用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。中国药典2010年版二部收载了葡萄糖酸钙口服溶液处方及质量标准,其处方组成为:葡萄糖酸钙100 g,乳酸5 g,氢氧化钙0.5 g,蔗糖200 g,香精适量,水加至1 000mL。因本品系葡萄糖酸钙的过饱和溶液,我们按照此处方生产的成品放置1个月左右,约5%的样品析出白色结晶,严重影响了药品质量,笔者就处方中的乳酸调整为7.5g,使氢氧化钙溶解完全,因乳酸对氢氧
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