中药制剂学胶囊剂装量差异限度实验改进

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  摘 要:在中药制剂学教材中胶囊剂装量差异限度这节实验中,实验方法较单一,学生实验兴趣不高,通过对此实验的重新设计,使本节实验综合化、实用化,学生实验兴趣有了较大提高。
  关键词:中药制剂学 胶囊剂装量差异限度 实验改进
  中药制剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。在明确了制剂学的研究对象——药物制剂的确切含义的基础上,制剂学的研究内容就很容易理解了,因为任何一个药物制剂的生产制造都必然涉及有关的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四个方面的问题。
  实验教学在整个中药制剂学教学过程中占有非常重要的地位,不仅可巩固和验证学生所学的专业理论知识,而且可使学生受到基本实验技能的训练和科研能力的培养。但是由于中药制剂学课程中胶囊剂装量差异限度这节的实验设计比较单一化,与其他章节的关联不足,使学生在本节实验中获得的知识较少,实验手法较简单,不利于培养学生的实验兴趣。笔者通过对本节实验的综合性设计,提高学生的实验兴趣,让学生在一个实验中掌握多种实验技巧和方法。
  一、新旧两种实验方法
  1.教材中的胶囊剂装量差异限度实验方法
  取供试品20粒,分别精确称定质量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净(软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风处使溶剂挥散尽),再分别精确称定囊壳质量,求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上,装量差异限度为±7.5%)。
  2.综合设计后的实验方法
  (1)取中药材饮片若干,使用中药材粉碎机粉碎。
  (2)用指定的药筛对粉末过筛。
  (3)使用恒温干燥箱在110°条件下,进行恒温干燥20分钟。
  (4)取出干燥后的中药粉末,用讲授的五角包包装法将粉末装成若干小包装待用。
  (5)用空胶囊壳采用统一的装量方法(两次装量法或三次装量法)装胶囊10粒。
  (6)取供试品10粒,分别使用分析天平精密称定质量,求出每粒胶囊质量与10粒的平均质量。每粒质量与平均质量相比较,超出质量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍(平均质量为0.3g以下,质量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上,质量差异限度为±7.5%)。
  (7)分析实验结果,写出具体结果处理过程。
  (8)失败原因讨论。如有质量不符合标准的找出原因。
  二、改进后的实验方法的优点
  学生掌握了中药材的粉碎→过筛→干燥→包装→胶囊装量法→分析天平称量→装量限度计算→结果分析等一系列的实验方法和数据处理方法。例如:在药材粉碎环节知道如何避免粉尘,在过筛环节懂得如何选择目数(号数),在干燥环节中学会恒温干燥箱的使用,在包装环节中学会了五角包的包装方法,在胶囊装量环节中学会两次和三次装量方法,在称量环节中复习了分析天平的使用方法等等。这样学生心中会有一个大概的中药制作过程和质量检查过程。
  在对数据结果的讨论中,可以根据详细步骤找到装量不符的原因,这样可以使学生在今后的工作中学会逐本溯源,让损失最小化。
  丰富的实验方法、技巧、手段也会使学生的实验兴趣大大提高。学生从单一的、以计算为主的实验,到综合的、可以接触到很多仪器、以操作为主的实验,主观能动性有较大的提高,从“要我做”变为“我要做”。
  三、实验改进前后学生实验考核成绩对比
  对2006、2007、2008、2009、2010、2011级化工制药6个班进行实验考核,以检验改进实验的效果。
  1.考核题目
  计算出下列一组胶囊剂的合格范围并判断此组装量是否符合标准?如果不符合标准,推断可能影响结果的原因,并写出实验报告。
  0.45 0.44 0.42 0.38 0.46 0.48 0.50 0.44 0.47 0.44
  0.42 0.43 0.41 0.44 0.45 0.46 0.45 0.49 0.43 0.42
  2.考核结论
  通过结果可以看出采用传统实验方法的学生合格率为60%左右,而采用改进后实验方法的学生合格率为90%以上。学生合格率有较明显的提高,且在学期中和学期末的问卷调查中,对中药制剂学的实验兴趣也有明显的提高。
  (作者单位:牡丹江技师学院)
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