【摘 要】
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目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对多粘菌素B的不良事件进行挖掘,为临床安全使用多粘菌素B提供参考.方法:下载2004年1季度至2019年4季度一共64季度的FAERS数据,经
【机 构】
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四川大学华西医院临床药学部,四川成都610041
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目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对多粘菌素B的不良事件进行挖掘,为临床安全使用多粘菌素B提供参考.方法:下载2004年1季度至2019年4季度一共64季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取多粘菌素B相关不良事件,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测.结果:共提取到多粘菌素B不良事件报告记录947例,包含4 042个报告事项.发生不良事件的男女比值为0.8,患者中位年龄为48岁.美国、日本和巴西是报告例数最多的前3位国家.检测到不良事件信号188个,包含1 889项事件.各类检查、感染及侵袭类疾病、血液及淋巴系统疾病、眼器官疾病和胃肠系统疾病的报告事项最多.(移植物)植入综合征、(移植物)植入失败、肝静脉闭塞等的ADE信号最强.结论:使用多粘菌素B期间应关注患者的凝血功能、继发性感染和呼吸肌麻痹等不良事件的发生,特别应重视患有血液系统疾病和移植术后的患者,保障患者用药安全.
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