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药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,加强质量控制与完善质量保障体系是提高试验质量的有效方法.本文主要从几个方面阐述应用三级护理质控法并结合本研究室日常质量管理对临床试护理相关各环节开专项质量控制,分析本研究室在以往药物临床试验中存在的问题,并结合实际情况提出解决办法和相应对策.护理三级质控在药物临床试验中起至关重要,能保证试验顺利进行同时使药物临床试验质量显著提高.