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莫西沙星为第四代喹诺酮类广谱抗菌药,是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。目前已广泛应用于临床[ 1]。本研究以莫西沙星注射液为试验药,左氧氟沙星注射液为对照药,评价莫西沙星注射液治疗老年下呼吸道感染的疗效及其安全性。
1对象及方法
1.1 研究对象:2009年9月～2010年5月我科住院患者60例,年龄60岁以上(包括60岁),平均年龄(70.1±9.0)岁,男性46例,女性14例。根据病史、临床症状、体征、影像学、实验室检查和病原学鉴定确诊为细菌性下呼吸道感染,包括社区获得性肺炎(CAP)19例,慢性支气管炎急性发作(AECB)30例,支气管扩张7例,肺癌合并感染3例,医院获得性肺炎1例。所有患者试验前未用过抗菌药物或使用过除喹诺酮以外的其它抗菌药物而病情无好转者。排除标准:对喹诺酮类过敏者;严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(包括精神障碍)患者;主管医师认为不适合本课题研究的患者。患者按随机数字表分配进入莫西沙星治疗组即试验组和左氧氟沙星治疗组即对照组。其中莫西沙星组30例,男23例,女7例,年龄(71.5士10.6)岁;左氧氟沙星30例,男23例,女7例,年龄(69.3士10.2)岁。2组患者体温、性别、年龄等均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法。采用静脉给药,均不合用其它抗菌药。莫西沙星组用盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (每瓶250ml∶0.4g莫西沙星, 2.25g氯化钠 拜耳医药保健有限公司) 1天1次,静滴时间不少于2h;左氧氟沙星组用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:0.5g德州德药制药有限公司) 成人一次0.5g(1瓶),一日1次;2组疗程均为7～ 10 d。2组均采用其它祛痰镇咳平喘等一些对症治疗。
1.3 疗效观察。用药期间每天观察患者症状、体征;治疗前和疗程结束后第1天各进行1次胸部x线片或CT检查;治疗前和疗程结束后第1天分别检查血尿常规、肝肾功能、血糖、血清电解质各1次.医师认为有必要者治疗中可随时检查,有异常者随访至正常;治疗前和疗程结束后第1天留取痰液作细菌培养。并记录治疗期间发生的药物不良反应(ADR)。
1.4 临床疗效评价标准[ 2]:根据我国《抗菌药物临床应用指导原则》,按痊愈、有效、无效3级评定。痊愈:症状、体征完全恢复,病原菌转阴;有效:症状、体征、血象、胸部影像及痰菌检查等5项中有3项以上恢复正常或明显好转;无效:治疗72h后症状无改善或反而加重,改用其它抗生素治疗者。按痊愈+有效计算总有效率。
1.5 安全性评价[ 2]:对治疗过程中出现的不良反应及实验室检查异常与所用抗菌药物的因果关系进行判断,按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级进行评定,前3项为药品不良反应。
1.6 统计学方法:计量资料采用t检验,计数资料采用Pearson Chi-Square检验。
2 结果
2.1 临床总有效率:试验组总有效率为90.00% ,其中对CAP痊愈3例(3/8),有效4例(4/8),无效1例(1/8),总有效率为87.50%;对AECB有效16例(16/17),无效1例(1/17),总有效率为94.12%;对支气管扩张有效3例(3/3),总有效率为100.00%;肺癌合并感染有效1例(1/2),无效1例(1/2),总有效率为50.00%。对照组总有效率为86.67% ,其中对CAP痊愈5例(5/11),有效5例(5/11),无效1例(1/11),总有效率为90.91%;对AECB痊愈2例(2/13),有效9例(9/13),无效2例(2/13),总有效率为84.62%;对支气管扩张有效3例(3/4),无效1例(1/4),总有效率为75.00%;肺癌合并感染有效1例(1/1);医院获得性肺炎有效1例(1/1)。2组总有效率比较无显著性差异。有效率比较见表1。
2.2 痰菌清除率:试验组痰菌阳性者13例,细菌清除率为76.92%;对照组痰菌阳性者16例,细菌清除率为81.25%。2组比较差异无统计学意义。
2.3 不良反应:试验组发生不良反应5例,不良反应发生率为16.67%,其中注射部位局部反应3例,经减慢输液速度缓解;上腹不适食欲减退1例,外周血白细胞减少1例,可能与抗菌药物有关,疗程结束1周后复查白细胞恢复正常范围。对照组发生不良反应4例,不良反应发生率为13.33%,其中头晕失眠1例,腹胀恶心2例,静脉炎1例。2组药品不良反应发生率无统计学差异。
3 讨论
氟喹诺酮类药物因具有抗菌谱广、抗菌活性强、不良反应少的优点,在临床上得以广泛应用,在抗感染药物中占有重要地位。左氧氟沙星由于其抗菌谱广,抗菌活性强,副作用也较轻,已广泛应用于中重度感染的治疗。由上述表中可知,莫西沙星和左氧氟沙星在治疗下呼吸道感染上疗效相当。
莫西沙星作为第四代氟喹诺酮类药物的代表,对大多数革兰阴性菌显示出良好的活性,与环丙沙星等早期同类药物相比,其最大特点就是拓宽了抗菌谱,抗革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌的活性显著,抗葡萄球菌、链球菌,肠球菌的活性是环丙沙星的2～4倍,抗厌氧菌(如梭状芽孢杆菌)的活性则是环丙沙星的4～16倍,与氧氟沙星有相似的抗绿脓假单胞菌活性[ 1]。
综上所述,莫西沙星疗效确切,不良反应小,可以成为临床上治疗下呼吸道感染的常用药,但也应避免其滥用,导致耐药菌株的出现。
参考文献
[1] 邓立东,周静,蒋学华.氟喹诺酮类新药— 莫西沙星[J].中国临床药学杂志,2002,11(4):245～247
[2] 黄绍光,肖伟,梁瑛,等.高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究[J].国际呼吸杂志,2006,26(4):241
[3]杨宝峰.药理学EM].第6版.北京:人民卫生出版社,2005.427
作者单位:476000 商丘医学高等专科学校
1对象及方法
1.1 研究对象:2009年9月～2010年5月我科住院患者60例,年龄60岁以上(包括60岁),平均年龄(70.1±9.0)岁,男性46例,女性14例。根据病史、临床症状、体征、影像学、实验室检查和病原学鉴定确诊为细菌性下呼吸道感染,包括社区获得性肺炎(CAP)19例,慢性支气管炎急性发作(AECB)30例,支气管扩张7例,肺癌合并感染3例,医院获得性肺炎1例。所有患者试验前未用过抗菌药物或使用过除喹诺酮以外的其它抗菌药物而病情无好转者。排除标准:对喹诺酮类过敏者;严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(包括精神障碍)患者;主管医师认为不适合本课题研究的患者。患者按随机数字表分配进入莫西沙星治疗组即试验组和左氧氟沙星治疗组即对照组。其中莫西沙星组30例,男23例,女7例,年龄(71.5士10.6)岁;左氧氟沙星30例,男23例,女7例,年龄(69.3士10.2)岁。2组患者体温、性别、年龄等均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法。采用静脉给药,均不合用其它抗菌药。莫西沙星组用盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (每瓶250ml∶0.4g莫西沙星, 2.25g氯化钠 拜耳医药保健有限公司) 1天1次,静滴时间不少于2h;左氧氟沙星组用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:0.5g德州德药制药有限公司) 成人一次0.5g(1瓶),一日1次;2组疗程均为7～ 10 d。2组均采用其它祛痰镇咳平喘等一些对症治疗。
1.3 疗效观察。用药期间每天观察患者症状、体征;治疗前和疗程结束后第1天各进行1次胸部x线片或CT检查;治疗前和疗程结束后第1天分别检查血尿常规、肝肾功能、血糖、血清电解质各1次.医师认为有必要者治疗中可随时检查,有异常者随访至正常;治疗前和疗程结束后第1天留取痰液作细菌培养。并记录治疗期间发生的药物不良反应(ADR)。
1.4 临床疗效评价标准[ 2]:根据我国《抗菌药物临床应用指导原则》,按痊愈、有效、无效3级评定。痊愈:症状、体征完全恢复,病原菌转阴;有效:症状、体征、血象、胸部影像及痰菌检查等5项中有3项以上恢复正常或明显好转;无效:治疗72h后症状无改善或反而加重,改用其它抗生素治疗者。按痊愈+有效计算总有效率。
1.5 安全性评价[ 2]:对治疗过程中出现的不良反应及实验室检查异常与所用抗菌药物的因果关系进行判断,按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级进行评定,前3项为药品不良反应。
1.6 统计学方法:计量资料采用t检验,计数资料采用Pearson Chi-Square检验。
2 结果
2.1 临床总有效率:试验组总有效率为90.00% ,其中对CAP痊愈3例(3/8),有效4例(4/8),无效1例(1/8),总有效率为87.50%;对AECB有效16例(16/17),无效1例(1/17),总有效率为94.12%;对支气管扩张有效3例(3/3),总有效率为100.00%;肺癌合并感染有效1例(1/2),无效1例(1/2),总有效率为50.00%。对照组总有效率为86.67% ,其中对CAP痊愈5例(5/11),有效5例(5/11),无效1例(1/11),总有效率为90.91%;对AECB痊愈2例(2/13),有效9例(9/13),无效2例(2/13),总有效率为84.62%;对支气管扩张有效3例(3/4),无效1例(1/4),总有效率为75.00%;肺癌合并感染有效1例(1/1);医院获得性肺炎有效1例(1/1)。2组总有效率比较无显著性差异。有效率比较见表1。
2.2 痰菌清除率:试验组痰菌阳性者13例,细菌清除率为76.92%;对照组痰菌阳性者16例,细菌清除率为81.25%。2组比较差异无统计学意义。
2.3 不良反应:试验组发生不良反应5例,不良反应发生率为16.67%,其中注射部位局部反应3例,经减慢输液速度缓解;上腹不适食欲减退1例,外周血白细胞减少1例,可能与抗菌药物有关,疗程结束1周后复查白细胞恢复正常范围。对照组发生不良反应4例,不良反应发生率为13.33%,其中头晕失眠1例,腹胀恶心2例,静脉炎1例。2组药品不良反应发生率无统计学差异。
3 讨论
氟喹诺酮类药物因具有抗菌谱广、抗菌活性强、不良反应少的优点,在临床上得以广泛应用,在抗感染药物中占有重要地位。左氧氟沙星由于其抗菌谱广,抗菌活性强,副作用也较轻,已广泛应用于中重度感染的治疗。由上述表中可知,莫西沙星和左氧氟沙星在治疗下呼吸道感染上疗效相当。
莫西沙星作为第四代氟喹诺酮类药物的代表,对大多数革兰阴性菌显示出良好的活性,与环丙沙星等早期同类药物相比,其最大特点就是拓宽了抗菌谱,抗革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌的活性显著,抗葡萄球菌、链球菌,肠球菌的活性是环丙沙星的2～4倍,抗厌氧菌(如梭状芽孢杆菌)的活性则是环丙沙星的4～16倍,与氧氟沙星有相似的抗绿脓假单胞菌活性[ 1]。
综上所述,莫西沙星疗效确切,不良反应小,可以成为临床上治疗下呼吸道感染的常用药,但也应避免其滥用,导致耐药菌株的出现。
参考文献
[1] 邓立东,周静,蒋学华.氟喹诺酮类新药— 莫西沙星[J].中国临床药学杂志,2002,11(4):245～247
[2] 黄绍光,肖伟,梁瑛,等.高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究[J].国际呼吸杂志,2006,26(4):241
[3]杨宝峰.药理学EM].第6版.北京:人民卫生出版社,2005.427
作者单位:476000 商丘医学高等专科学校