[目的]观察活血补肾方联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将94例门诊患者按就诊顺序号抽签简单随机分为两组。对照组47例饮食控制、口服降糖药物、胰岛素注射,高血压口服降压药物等。治疗组47例活血补肾方(黄芪、茯苓、薏苡仁各30g,党参、丹参、泽泻、山药炒、生地各15g,当归、山茱萸、红花、茵陈、豨莶草各10g;水肿症状严重加猪苓、车前子、丝瓜络;瘀血症状严重加红花、桃仁、川芎;蛋白尿多加全蝎、僵蚕制;湿热加白花蛇舌草、虎杖),1剂/d,水煎2次共500mL,早晚分服;西医治疗同对照组。连续治疗60d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效41例,有效4例,无效2例,总有效率95.74%。对照组显效33例,有效5例,无效9例,总有效率80.85%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。肾功能指标两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]活血补肾方联合西药治糖尿病肾病效果显著,值得推广。