【摘 要】
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研究建立了碘[^131I]爱克妥昔单抗注射液免疫反应活性检验分析方法。用活细胞结合百分数法,对细胞选择、反应时间、反应温度和分离方法进行研究,并应用该方法分析爱克妥昔单
【机 构】
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原子高科股份有限公司,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室
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研究建立了碘[^131I]爱克妥昔单抗注射液免疫反应活性检验分析方法。用活细胞结合百分数法,对细胞选择、反应时间、反应温度和分离方法进行研究,并应用该方法分析爱克妥昔单抗注射液免疫活性的稳定性及批间变异系数。结果表明：选择CEA表达阳性的LS180活细胞,反应时间为16h,反应温度为4℃,分离方法为直接分离法。该方法批间变异系数小于10%,重复性好,可以用于分析碘[^131I]爱克妥昔单抗注射液的免疫反应活性。
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