目的 研究置管溶栓联合球囊扩张导管碎栓治疗下肢深静脉血栓形成(DVT)的疗效及安全性.方法 回顾性分析2011年9月至2015年1月本院收治的82例急性下肢DVT患者的临床资料.将患者分成两组:A组行单纯经导管直接溶栓(CDT)治疗,共32例,其中男10例、女22例,平均年龄(56±15)岁;B组行CDT联合机械碎栓(球囊扩张导管碎栓)治疗,共50例,其中男18例、女32例,平均年龄(57±17)岁.比较2组治疗前后静脉通畅率、静脉通畅度评分、健侧和患侧下肢周径差,比较2组尿激酶用量及溶栓导管留置时间,以出血并发症、肺栓塞的发生率评价治疗的安全性.结果 2组共82例患者完成溶栓及碎栓疗程,B组较A组溶栓时间更短,A组平均9(7,12)d;B组平均5(4,7)d,2组差异有统计学意义(P＜0.01);B组较A组尿激酶用量更少,A组平均7.250(6.355,8.255)×106U,B组平均4.925(3.715,5.810) ×106U,2组差异有统计学意义(P＜0.01);B组治疗后的静脉通畅度评分显著优于A组,A组65.0％(40.5％,86.5％),B组为100％(90％,100％),差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后2组出血并发症发生率差异无统计学意义(P=0.097 6).2组患者随访时间3～18个月,A组随访率50.0％,B组随访率58.0％,均未发生肺动脉栓塞.结论 在下腔静脉滤器保护下,CDT联合球囊扩张导管碎栓治疗急性下肢DVT较单纯CDT治疗,溶栓效果好、尿激酶用量少、不增加肺栓塞及出血发生率.