【摘 要】
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目的 建立后交联祖师麻凝胶贴膏剂的质量控制方法研究。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中祖师麻进行定性鉴别；采用HPLC法测定其主要活性成分祖师麻甲素的含量；并对后交联祖师麻凝胶贴膏的含膏量、含量均匀度以及黏附力等进行检查。结果 薄层色谱图斑点清晰，分离效果较好；祖师麻甲素在0.047～0.592g范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率分别为101.3%、96.9%、98.8
【基金项目】
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国家自然科学基金（82060721）；
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目的 建立后交联祖师麻凝胶贴膏剂的质量控制方法研究。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中祖师麻进行定性鉴别；采用HPLC法测定其主要活性成分祖师麻甲素的含量；并对后交联祖师麻凝胶贴膏的含膏量、含量均匀度以及黏附力等进行检查。结果 薄层色谱图斑点清晰，分离效果较好；祖师麻甲素在0.047～0.592g范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率分别为101.3%、96.9%、98.8%,RSD为2.71%（n=9）;贴膏的平均含膏量为2.991g/100cm~2,黏附力及含量均匀度均符合2020年版《中国药典》的规定。结论 所建立的质量控制方法稳定性及重现性良好，专属性较强，能有效控制后交联祖师麻凝胶贴膏剂质量。
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