探讨由奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉维酸钾、甲硝唑组成的10日序贯疗法根除儿童幽门螺杆菌(Hp)感染的临床疗效。

经快速尿素酶反应、病理检查和Hp培养任意两项检查阳性确诊为Hp感染的腹痛患儿214例，单盲随机法分为4组。10日序贯疗法组(54例)治疗方案为前5 d应用奥美拉唑0.8～1.0 mg/(kg·d)＋阿莫西林-克拉维酸钾50 mg/(kg·d)，每日早晚2次口服，后5 d应用奥美拉唑0.8～1.0 mg/(kg·d)＋克拉霉素20 mg/(kg·d)＋甲硝唑20 mg/(kg·d)，每日早晚2次口服。三联疗法7 d组(53例)、10 d组(55例)、14 d组(52例)：奥美拉唑0.8～1.0 mg/(kg·d)＋克拉霉素20 mg/(kg·d)＋阿莫西林-克拉维酸钾50 mg/(kg·d)，每日早晚2次口服，疗程分别为7、10和14 d。停药后4周复诊，复查¹³C尿素呼气试验(¹³C-UBT)，按意图治疗分析(ITT)和按试验方案分析(PP)Hp根除率。记录有无恶心呕吐、腹泻、皮疹、头晕头痛不良反应及腹痛的缓解情况。

214例入组患儿失访15例，总失访率为7.0%(15/214)。10日序贯组实际入组51例，7 d、10 d、14 d三联疗法组实际入组分别为49例、49例和50例。10日序贯组Hp根除率ITT 85.2%(46/54)，PP 90.2%(46/51)；7 d三联疗法组Hp根除率ITT 66.0%(35/53)，PP 71.4%(35/49)；10 d三联疗法组Hp根除率ITT 60.0%(33/55)，PP 67.3%(33/49)；14 d三联疗法组Hp根除率ITT 78.8%(41/52)，PP 82.0%(41/50)。按ITT分析，10日序贯疗法组与7 d、10 d三联疗法组Hp根除率比较差异有统计学意义(χ²＝5.331、8.664，P均<0.05)，与14 d三联疗法组Hp根除率比较差异无统计学意义(χ² ＝0.724，P>0.05)；按PP分析，10日序贯疗法组与7 d、10 d三联疗法组Hp根除率比较差异有统计学意义(χ²＝5.719、7.864，P均<0.05)，与14 d三联疗法组Hp根除率比较差异无统计学意义(χ²＝1.420，P>0.05)。ITT分析和PP分析结果一致。4组腹痛症状缓解率及不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

10日序贯疗法较7 d、10 d三联疗法根除率更高，与14 d三联疗法根除率相同，但前者疗程更短，依从性更好。