目的观察中西医结合治疗对2型早期糖尿病肾病(DN)患者血糖、肾功能和生活质量(QOL)的影响。方法 124例早期DN患者随机分为西药组(n=62)和联合组(n=62),西药组给予传统西药和对症治疗,联合组额外给予自拟中药组方,治疗3个月后评价2组的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血清尿素氮(SUN)、血清肌酐(SCr)、24h尿白蛋白定量和不良反应,采用简易生活量表(SF-36)评价患者生活质量。结果 2组治疗后FPG、2hPG、BUN、SCr和24h尿白蛋白定量均明显降低(P<0.05)。治疗后2组BUN、SCr和24h尿白蛋白定量比较,P<0.05,但FPG、2hPG差异无统计学意义(P>0.05)。西药组和联合组不良反应发生率分别为20.97%和11.29%,有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后SF-36量表的8个维度评分均明显增加(P<0.05),但联合组改变更明显,与西药组比较,P<0.05。结论对于早期DN,在传统西药治疗基础上,联合使用中药,可以明显改善患者的肾功能、降低尿蛋白含量、改善患者的生活质量、降低不良反应。