磷丙泊酚钠注射液细菌内毒素检查的方法学研究

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目的建立磷丙泊酚钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE细菌内毒素检查法,分别采用2个厂家鲎试剂的3批样品进行凝胶法干扰试验和内毒素检查。结果将磷丙泊酚钠注射液稀释lO倍,可消除干扰作用。细菌内毒素限度暂订为每1mL磷丙泊酚钠注射液含内毒素量小于1.78EU。结论该方法可作为磷丙泊酚钠注射液的细菌内毒素检查方法。
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