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医疗机构制剂（又称医院制剂）是指医院为满足本院诊疗需要自行生产的制剂。主要分为普通制剂和灭菌制剂。多年来。医疗机构自制制剂作为临床药物不可缺少的组成部分，在医疗实践过程中发挥着极其重要的作用，同时，医院制剂有疗效确切，不良反应相对较小等优点，而在药物的选择上，一直受到临床医生的青睐。随着国家进一步加强对药品的规范管理。新的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医院制剂管理》的相继出台，国家药监部门进一步提高了医院制剂的准入门槛，新的规定对医院开展制剂的硬件及软件上提出了更高的要求。这些规定和举措对基层