结核病是由结核分支杆菌所致的一种古老传染病，它的传播与有记载的人类文明史同步。全球有1／3的人感染结核分枝杆菌，有2000万活动性结核病患者，每年新发病例900万人，有300万人死于结核病。中国是结核分枝杆菌高感染率国家，仅次于印度，居世界第二，感染率44．5％，有活动性肺结核患者451万，每年有12．7万人死于结核病。由于其治疗费用高、治愈率低、病死率高，世界卫生组织已将结核病、艾滋病和疟疾一起列为人类最主要杀手。结核病不仅损害个人健康，影响生命质量，而且还会对患者家庭造成沉重的精神与经济压力，从而加重社会负担，现已成为全球性公共卫生问题［1］。结核病的实验室诊断，对于结核病的预防和治疗具有重要作用。涂片染色镜检和培养技术是迄今应用最为广泛、经典的结核病诊断技术［2］，但存在敏感性低、检测周期长、对肺外结核和越发增多的菌阴肺结核检测局限等特点。分子生物学技术是新兴的结核病实验室诊断技术，具有快速、灵敏、特异等特点，特别是菌种鉴定和耐药基因突变检测，被认为是实验室诊断的“金标准”，必将成为结核分枝杆菌检测的常规方法，但存在设备和技术要求高，许多具体方法效能还有待临床大样本验证［3］的缺点。免疫学检测技术也是实验室诊断结核病广泛应用的技术，从早期的结核菌素试验，到现在的蛋白印迹和蛋白芯片技术，有适合基层实验室使用的酶联免疫吸附试验、免疫渗滤和层析技术，也有适合各级实验室使用的蛋白印迹试验、酶联免疫斑点技术（ELISPOT ），各种免疫学检测技术正逐步在实验室开展。免疫学检测的关键是制备选择特异的免疫原。