新工艺制备Hib结合疫苗原液长期稳定性试验

来源 :昆明医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：duminzl

【摘要】

：

目的在前期开发的b型流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae type b,Hib)荚膜多糖提取新工艺及利用1-氰基-4-二甲基氨基吡啶·四氟化硼(1-cyano-4-dimethylaminopyridiniu

【作者】

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朱文勇王明清宋绍辉李双丽胡文著廖国阳

【机构】

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中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所云南省重大传染病疫苗研发重点实验室

【出处】

：

昆明医科大学学报

【发表日期】

：

2020年2期

【关键词】

：

新工艺 HIB 原液稳定性 New processHibStock solutionStability

【基金项目】

：

国家自然科学基金资助项目(31500011),北京协和医学院协同创新工程项目(2016-I2M-3-026),云南省创新团队项目(2015HC027),云南省科技计划项目(2017FB039)

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目的在前期开发的b型流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae type b,Hib)荚膜多糖提取新工艺及利用1-氰基-4-二甲基氨基吡啶·四氟化硼(1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate,CDAP)活化的疫苗制备新方法的基础上,评价利用新方法生产的Hib结合疫苗原液的稳定性。方法将疫苗原液在2~8℃条件下放置36个月,根据实验设计,不同时间取样并按照《中国药典》中相应的检测指标、检测方法进行评价。结果新工艺制备的H

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