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目的探讨六西格玛管理法在提高低温等离子灭菌器可靠性中的应用效果。方法应用六西格玛管理法中的DMAIC五步法,即定义、测量、分析、改进、控制,实施对低温等离子灭菌器的管理改进,评价管理前(2017年4—11月)与管理后(2018年4—11月)低温等离子灭菌器灭菌循环各阶段中断情况及五类卡灭菌挑战装置情况。结果管理实施后低温等离子灭菌器过氧化氢注射期、真空期、等离子期中断率分别为0.6%、0.8%和0.4%,均低于管理实施前的1.7%、2.4%和1.3%;五类卡灭菌挑战装置失败率6.2%,低于管理实施前的16