【摘 要】
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目的评价健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病(脾虚湿热证)的有效性及安全性。方法选取小儿迁延性腹泻病(脾虚湿热证)患儿120例,随机分为试验组和对照组,各60例。进行随机、
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目的评价健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病(脾虚湿热证)的有效性及安全性。方法选取小儿迁延性腹泻病(脾虚湿热证)患儿120例,随机分为试验组和对照组,各60例。进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验,试验组患儿口服健脾止泻宁颗粒和小儿泻速停颗粒模拟剂,对照组患儿口服小儿泻速停颗粒和健脾止泻宁颗粒模拟剂,剂量及服药次数依患儿年龄而定,两组疗程均为5 d。结果试验组的总有效率为96.67%,明显高于对照组的86.67%(P<0.05);中医证候疗效比较,试验组总有效为98.33%,明显高于对照组的83.33%(P<0.05);止泻时间比较,试验组为(32.41±10.36)h,明显短于对照组的(41.45±11.28)h(P<0.05);在安全性方面,两组患儿均未见不良事件和不良反应发生。结论健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病(脾虚湿热证)安全有效,值得临床推广。
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