论文部分内容阅读
目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较，为临床应用提供参考。方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定，考察片剂的质量，并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线，对溶出参数（m，td,t50）及t检验进行统计学分析比较。结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准，溶出参数比较无显著性差异（P〉0.05），各自产品批间质量均无显著性差异（P〉0.05）。结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求，生产工艺稳定。