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<正>欧盟委员会、欧洲药品局(EMEA)及美国FDA正在寻求精简监管的实践指南。欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的"跨大西洋行政精简行动计划"涵盖数据要求及申请格式的合作探索,欧洲经济区成员国的监管机构也参与了该项目。
欧美药监部门加强药品风险管理合作
【摘 要】
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<正>欧盟委员会、欧洲药品局(EMEA)及美国FDA正在寻求精简监管的实践指南。欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的"跨大西洋行
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2004年期
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