目的评价金振口服液祛痰止咳的有效性、安全性和依从性。方法采用前瞻性、多中心、随机双盲、平行对照临床研究。共4个中心参与研究,实际符合入选方案病例239例,其中试验组120例,口服金振口服液;对照组119例,口服急支糖浆;疗程均为5d。比较两组咳嗽、咳痰、喘息、肺部体征、发热、鼻塞、流涕、咽部充血等各单项症状改善率以及综合症状改善率、总有效率,观察药物不良反应和依从性。结果两组均有显效,但试验组用药后第3天、第5天除咽部充血外,其他各单项症状改善均优于对照组(P<0.0001)。试验组综合疗效改善率第3天为60.0%、第5天为90.0%,明显优于对照组;至用药后第5天,试验组总有效率为96.67%,对照组为64.71%,两组间比较差异有统计学意义(P=0.0000)。金振口服液依从性达98.33%,试验期间无不良事件发生。结论金振口服液治疗小儿由急性上呼吸道感染、气管支气管炎和轻型肺炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、发热鼻塞、流涕等症状有显著疗效,且安全性好、依从性高,是一种适用于儿童的祛痰止咳中成药。